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美国强生ETHICON GLCR100B一次性使用直线型切割吻合器钉仓

美国强生ETHICON GLCR100B一次性使用直线型切割吻合器钉仓，注册证编号：国械注进20252020213

购买热线：+86-21-54286005

资源

概述规格参数

强生GLCR100B

一次性使用直线型切割吻合器钉仓

功能与优势

更均匀分布的压缩

采用 3D 吻合技术的 ECHELON LINEAR™ 吻合器与采用 DST™ 技术的 Medtronic GIA™ 相比，可在整个钉仓线上提供更均匀的压力分布。^C ,5

组织滑移的可能性降低

ECHELON LINEAR™ 吻合器旨在稳定并压缩所需部位的组织，与传统直线型切割吻合器相比，这可能降低组织滑移的可能性。^D ,6,7

参考

A. 根据外科医生的可用性评估，37 个回复中有 32 个对 ECHELON LINEAR™ 吻合器持积极态度，认为当两半锁定时，可以单手进行定位和放置。

B. 在猪结肠上进行台式测试，测量30mmHg压力下吻合钉线处的渗漏率，比较了ETHICON™直线型切割吻合器[NTLC]（NTLC75，SR75，较低（蓝色）组织间隙设置）的渗漏率为52.8%，Medtronic GIA三钉式缝合器（GIA80MTS，紫色中/厚钉座GIA80MTC）的渗漏率为52.8%，Medtronic GIA双钉式缝合器（GIA8038S，蓝色钉座GIA8038L）的渗漏率为83.3%，以及Echelon直线型切割吻合器（GLC80，蓝色钉座GLCR80B）的渗漏率为27.7%（n=36，p<0.001）。该结果基于台式测试，临床效果尚不明确。

C. 对乙烯-醋酸乙烯酯 (EVA) 泡沫进行钉线压缩分析，评估泡沫的变形情况。ECHELON LINEAR™ 吻合器（GLC80 搭配 GLCR80B）的压缩压力分布更均匀，平均压力变化为 7.20% (N=30,320)，而采用 DST™ 技术的 Medtronic GIA™（GIA8038S 搭配 GIA8038L）的平均压力变化为 10.93% (N=31980) (p=.001)。以上结果基于台式测试，临床效果尚不明确。

D. 在1.5mm厚的猪结肠上进行台式测试，测量高切割力下的组织滑移失败率。ECHELON LINEAR™ 线性吻合器（GLC80 搭配 GLCR80B）[3.75%] 与 ETHICON™ 线性吻合器（NTLC75 搭配 SLR75，蓝色组织间隙设置）[15.64%] 和 Medtronic GIA™ 线性吻合器（GIA8038S 搭配 GIA8038L）[18.83%] 进行比较，n=12。基于台式测试，临床效果尚不明确。

Ethicon，Echelon 直线型切割吻合器（Cornerstone）客户可用性声明汇总报告，A.3。2022年11月10日。Windchill 文档编号：501027381。(EM_ETH_STAP_304882.1)
Ethicon，Cornerstone 设计方案，T.2。2024 年 9 月 4 日。Windchill 文件编号：DC002975。(EM_ETH_STAP_304882.1)
Ethicon Cornerstone 订书钉线泄漏索赔测试，A.9。2023年1月19日。Windchill 文件编号：500897557。(EM_ETH_STAP_303485)
ECHELON™直线型切割吻合器使用说明。Ethicon公司。
Ethicon Cornerstone 更均匀分布压力索赔完成报告，B.5。2023年9月27日。Windchill 文档编号：500916693。(EM_ETH_STAP_385415)
Ethicon Cornerstone 减少组织压力（更温和的处理）索赔完成报告。2022年12月15日。Windchill 文件编号：500964180。(EM_ETH_STAP_385809)
Ethicon，Echelon 直线型切割吻合器（Cornerstone）组织抓取力和刀具切割力测量，A.6。2022年12月15日。Windchill 文档编号：501006140。(EM_ETH_STAP_385809)