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美国强生ETHICON ER60G一次性使用预置芯片电动切割吻合器钉仓，注册证编号：国械注进20253010503
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强生ER60G
一次性使用预置芯片电动切割吻合器钉仓
功能与优势
3D吻合技术
压力分布更均匀，旨在减少订书线处的渗漏和渗血2A
参考文献
A. 有限元分析显示，与带GST的ECHELON ENDOPATH™ Reloads相比，ETHICON™ 3D Reloads的缝合线面积增加了37%。渗漏路径评估。ETHICON™ 3D Reload（ER60B）的渗漏路径面积为0.302平方英寸，而ECHELON ENDOPATH™ GST Reload（GST60B）为0.401平方英寸。
B. 一致性定义为沿缝合线方向钉高偏差的减小。该指标通过功能区内平均钉高与标称钉高之差的范围（单位：毫米）来衡量：ETHICON™ 3D 补充装（0.0128 - 0.0242）；Tri-Staple™ 补充装（0.0403 - 0.0720）。
C. 与 ECHELON ENDOPATH™ GST 替换装相比，ETHICON™ 3D 替换装适用的组织范围更广。
D. 渗漏路径评估。ETHICON™ 3D 补充装（ER60B）的渗漏路径面积为 0.302 平方英寸，而 ECHELON ENDOPATH™ GST 补充装（GST60B）为 0.401 平方英寸。
E. 抗渗漏性评估：ETHICON™ 3D Reload（ER60B）的渗漏通道面积为 0.302 in²，小于 ECHELON ENDOPATH™ GST Reload（GST60B）的 0.401 in²。基于猪模型中ETHICON™ 4000订书机搭配3D Reload（EC3D60C & ER60W）与ECHELON™ 3000搭配GST Reload（ECH60C & GST60W）止血性能的回顾性比较分析所得的干预措施对比，样本量n=114。
F. 基于 ETHICON™ 3D 预装盒（ER60W/B/G/T）的钉形质量评估，其钉线完整性表现卓越。组织厚度范围对比：ETHICON™ 3D 预装盒（最大 4.0 毫米）与 Tri-Staple™ 预装盒（最大 3.0 毫米）。
- 强生公司及其关联公司。Ethicon™ 4000 搭配 Ethicon™ 3D 替换装——订书钉性能声明。2024年2月。Windchill 编号 502188145
- 强生及其附属公司。针对宣称的渗漏路径评估：配备3D替换装的Echelon 4000与配备GST的Echelon 3000缝合器对比。2024年11月。Windchill编号 502123426
- 全球商业洞察。JJMT 2024年第四季度全球外科市场及份额。2025年3月
- 强生及其关联公司。Project Royal 厚组织研究。2024年7月。Windchill # 502031130
- 强生及其关联公司。“皇家”项目回顾性分析：在非存活猪胃大网膜模型中，采用“皇家”3D 60毫米白色替换装的“皇家”订书机与采用2D夹持表面技术的ECHELON™ 3000订书机（60毫米白色替换装）的止血性能评估。2025年1月。Windchill编号：PRE 24-0058
- 美敦力 Tri-Staple™ 替换装。预期组织厚度范围。文件编号 #P100153。
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